Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisk Data Manager
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søger en erfaren og detaljeorienteret Klinisk Datamanager til at indgå i vores tværfaglige team, der arbejder med kliniske forsøg og medicinsk forskning. Som Klinisk Datamanager vil du spille en central rolle i planlægning, koordinering og gennemførelse af datahåndteringsaktiviteter i forbindelse med kliniske studier. Du vil være ansvarlig for at sikre, at data indsamles, behandles og rapporteres i overensstemmelse med gældende lovgivning, retningslinjer og kvalitetsstandarder.
Dine primære opgaver vil inkludere udvikling og vedligeholdelse af datahåndteringsplaner, oprettelse og validering af elektroniske CRF'er (Case Report Forms), overvågning af datakvalitet og samarbejde med både interne og eksterne interessenter såsom kliniske forskere, biostatistikere og regulatoriske teams. Du vil også være ansvarlig for at identificere og løse dataproblemer, sikre korrekt dokumentation og deltage i audits og inspektioner.
Stillingen kræver stærke analytiske evner, teknisk forståelse og en systematisk tilgang til problemløsning. Du skal kunne arbejde selvstændigt såvel som i teams og være i stand til at håndtere flere projekter samtidigt under stramme deadlines. Erfaring med kliniske databaser, GCP (Good Clinical Practice) og relevante softwareværktøjer som Medidata Rave, Oracle Clinical eller lignende er en fordel.
Vi tilbyder et dynamisk arbejdsmiljø med mulighed for faglig udvikling, fleksible arbejdsforhold og en vigtig rolle i udviklingen af nye behandlinger og medicinske løsninger, der kan forbedre patienters livskvalitet.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Udvikle og vedligeholde datahåndteringsplaner for kliniske studier
- Oprette og validere elektroniske CRF'er
- Overvåge datakvalitet og sikre dataintegritet
- Samarbejde med kliniske teams, biostatistikere og regulatoriske afdelinger
- Identificere og løse dataproblemer
- Forberede data til statistisk analyse og rapportering
- Deltage i audits og inspektioner
- Sikre overholdelse af GCP og andre regulatoriske krav
- Dokumentere datahåndteringsprocesser og beslutninger
- Bidrage til kontinuerlig forbedring af datahåndteringsprocedurer
Krav
Text copied to clipboard!- Bachelor- eller kandidatgrad i sundhedsvidenskab, biologi, farmaci eller lignende
- Minimum 2 års erfaring som datamanager i kliniske studier
- Kendskab til GCP og regulatoriske krav
- Erfaring med EDC-systemer som Medidata Rave, Oracle Clinical eller lignende
- Stærke analytiske og problemløsningsevner
- Evne til at arbejde struktureret og selvstændigt
- Gode kommunikationsevner på dansk og engelsk
- Erfaring med programmering i SAS eller lignende er en fordel
- Teamorienteret med evne til at samarbejde på tværs af funktioner
- Detaljeorienteret og kvalitetsbevidst
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Har du erfaring med EDC-systemer som Medidata Rave eller Oracle Clinical?
- Hvordan sikrer du datakvalitet i kliniske studier?
- Kan du beskrive din erfaring med GCP og regulatoriske krav?
- Har du tidligere arbejdet med CRF-design og validering?
- Hvordan håndterer du flere projekter med stramme deadlines?
- Har du erfaring med programmering i SAS eller lignende værktøjer?
- Hvordan samarbejder du med tværfaglige teams?
- Hvilke metoder bruger du til at identificere og løse dataproblemer?
- Hvordan dokumenterer du dine datahåndteringsprocesser?
- Hvad motiverer dig i arbejdet som Klinisk Datamanager?
